A B uri ng autoclave ay ang pinakamataas na pagganap na klase ng steam sterilizer na tinukoy ng European standard na EN 13060. Gumagamit ito ng pre-vacuum cycle — karaniwang isang triple fractioned pre-vacuum — upang alisin ang hangin mula sa silid bago ipasok ang singaw. Nangangahulugan ito na ang singaw ay tumagos sa bawat ibabaw ng bawat instrumento, kabilang ang makitid na lumen ng mga guwang na tool, ang mga panloob na layer ng mga nakabalot na pack, at ang masikip na fold ng mga porous na materyales. Walang ibang maliit na klase ng steam sterilizer — hindi N type, hindi S type — ang nakakamit ng ganitong antas ng pagtanggal ng hangin o pagpasok ng singaw.
Ang praktikal na kahihinatnan ay makabuluhan: ang isang B type na autoclave ay maaaring isterilisado ang halos anumang uri ng instrumento na inaprubahan para sa steam sterilization. Mga unwrapped solid instrument, wrapped solid instruments, porous load, at Type B hollow instrument na may ratio na haba-sa-diameter na higit sa 1:750 — lahat sila. Ginagawa ng unibersalidad na ito ang uri ng B na default na pagpipilian para sa mga klinika at pasilidad na humahawak ng kumplikado, halo-halong mga set ng instrumento.
Para sa mga dental clinic partikular, ang class B dental autoclave ay naging pamantayan ng regulasyon at propesyonal sa buong Europa at marami pang ibang rehiyon. Ang EN 13060 ay binuo na nasa isip ang dental practice, at karamihan sa mga pambansang awtoridad sa kalusugan ng ngipin sa EU, UK, Australia, at higit pa ngayon ay nag-uutos o mahigpit na nagrerekomenda ng class B sterilization para sa lahat ng magagamit muli na instrumento sa ngipin.
Ang pag-unawa kung saan nakaupo ang uri ng B ay nangangailangan ng direktang pagtingin sa lahat ng tatlong klase na tinukoy sa ilalim ng EN 13060. Ang pag-uuri ay hindi isang pagkakaiba sa marketing — ito ay sumasalamin sa panimula ng magkakaibang mga disenyo ng ikot ng isterilisasyon at napatunayang mga resulta ng pagganap.
| Klase | Paraan ng Pag-alis ng Hangin | Mga Instrumentong Nakabalot | Mga Instrumentong Hollow (Uri B) | Mga Porous Load | Karaniwang Paggamit |
|---|---|---|---|---|---|
| Uri ng N | Pag-aalis ng gravity | Hindi | Hindi | Hindi | Unwrapped solid instruments lang |
| Uri ng S | Tinukoy ng tagagawa | Depende sa spec | Depende sa spec | Depende sa spec | Limitado, tinukoy na mga pagkarga |
| B Type | Fractioned pre-vacuum | Oo | Oo | Oo | Lahat ng uri ng instrumento |
Ang mga N type machine — ginagamit pa rin sa ilang pangunahing setting — ay hindi makapag-sterilize ng mga nakabalot na instrumento dahil ang gravity displacement cycle ay nag-iiwan ng mga natitirang air pockets sa loob ng mga packaging materials. Ang singaw ay hindi kailanman umabot sa ibabaw. Ang isang instrumento na nag-iiwan ng isang N type na autoclave sa packaging ay hindi pa isterilisado para sa mga layunin ng imbakan; dapat itong gamitin kaagad at kahit na pagkatapos, ang pagpasok ng singaw sa mga kumplikadong geometries ay hindi mapagkakatiwalaan.
Ang mga S type na makina ay nakaupo sa gitna. Ang kanilang pagganap ay napatunayan lamang para sa mga partikular na load na nakalista sa deklarasyon ng tagagawa. Kung ang iyong set ng instrumento ay nasa labas ng deklarasyon na iyon, ang S type machine ay hindi nagbibigay sa iyo ng validated assurance. Para sa mga pasilidad na may magkakaibang mga imbentaryo ng instrumento, lumilikha ito ng malaking panganib sa pagsunod.
Ang uri ng B ay nag-aalis ng kalabuan. Ang pre-vacuum cycle nito — na karaniwang ginagawa bilang tatlong alternating vacuum at steam pulse bago ang pangunahing sterilization hold — ay lumilikha ng mga thermodynamic na kondisyon para sa kumpletong pagpasok ng singaw sa lahat ng load geometries. Ito ang dahilan kung bakit itinuturing ngayon ng maraming mga alituntunin sa pagkontrol sa impeksyon sa buong mundo ang class B dental autoclave bilang pinakamababang katanggap-tanggap na pamantayan para sa mga operasyon sa ngipin.
Ang mga panloob na mekanika ng isang B type na autoclave cycle ay sumusunod sa isang tumpak at napatunayang pagkakasunud-sunod. Ang bawat yugto ay nagsisilbi sa isang tiyak na layunin ng engineering. Ang pag-unawa sa sequence na ito ay nakakatulong sa mga operator na makilala ang mga deviation, mapanatili ang performance, at ipaliwanag ang teknolohiya sa mga pasyente o regulator.
Inilalabas ng vacuum pump ang silid sa isang target na presyon, karaniwang nasa pagitan ng 50 mbar at 80 mbar. Inaalis nito ang humigit-kumulang 95% o higit pa sa hangin na naroroon. Ang singaw ay pagkatapos ay panandaliang iniksyon, na sinusundan ng isa pang vacuum pulse. Ang papalit-palit na sequence na ito ay paulit-ulit — kadalasang tatlong beses — tinitiyak na ang hangin ay naalis mula sa bawat siwang, lumen, at layer ng load. Kung wala ang hakbang na ito, ang natitirang hangin ay gumaganap bilang isang thermal insulator at pisikal na hinaharangan ang steam contact sa mga ibabaw ng instrumento.
Pinupuno ng singaw ang inilikas na silid, mabilis na umabot sa target na temperatura at presyon ng isterilisasyon. Gumagana ang mga karaniwang cycle sa 134°C at humigit-kumulang 2.1 bar para sa isang hold time na 3 hanggang 4 na minuto, o sa 121°C at humigit-kumulang 1.05 bar sa loob ng 15 minuto. Ang cycle ng mas mataas na temperatura ay ginagamit para sa karamihan ng mga aplikasyon ng dental at medikal na instrumento. Sa yugtong ito, ang kumbinasyon ng puspos na singaw, temperatura, at oras ay gumagawa ng mga nakamamatay na kundisyon na kinakailangan para makamit ang Sterility Assurance Level (SAL) na 10⁻⁶ — ibig sabihin ay mas mababa sa isa sa isang milyon ang posibilidad ng anumang mabubuhay na microorganism.
Pagkatapos ng isterilisasyon, ang silid ay muling inilikas. Ang post-vacuum phase na ito ay nag-aalis ng natitirang steam condensate mula sa ibabaw ng instrumento at packaging. Ang wastong pagpapatuyo ay mahalaga para sa mga nakabalot na instrumento na inilaan para sa imbakan: ang kahalumigmigan sa loob ng packaging ay lumilikha ng mga daanan para sa muling kontaminasyon ng microbial. Ang isang mahusay na gumaganang class B na dental autoclave ay maghahatid ng mga instrumento na nakikitang tuyo at handa na para sa selyadong imbakan sa sandaling matapos ang cycle.
Ang na-filter na hangin ay pinapapasok upang ipantay ang presyon, at ang pinto ay naglalabas. Maraming modernong B type na autoclave ang may kasamang HEPA-filtered air admission para maiwasan ang recontamination sa huling hakbang na ito. Ang pinto sa karamihan ng mga yunit ay hindi magbubukas maliban kung ang pagpapatayo ay nakumpirma na kumpleto at ang lahat ng mga parameter ng cycle ay natugunan.
Ang imbentaryo ng instrumento ng isang tipikal na operasyon sa ngipin ay kabilang sa mga pinaka-hinihingi sa anumang setting ng pangangalagang pangkalusugan mula sa isang sterilization na pananaw. Ang mga tool sa ngipin ay nailalarawan sa pamamagitan ng maliliit na diameter lumens, articulating joints, angled tip, at complex surface texture — lahat ng feature na lumilikha ng mga hamon para sa steam penetration.
Isaalang-alang ang isang karaniwang hanay ng mga instrumento na ginagamit sa isang appointment sa ngipin: mga explorer, periodontal probe, scaler, curette, extraction forceps, elevator, contra-angle na handpiece, at endodontic file. Sa mga ito:
Higit pa sa pagiging tugma ng instrumento, ang balot na sterilization ay nagbibigay-daan sa isang tunay na sterile storage system. Ang mga instrumento na na-sterilize sa isang class B na dental autoclave at selyadong sa naaangkop na packaging ay nagpapanatili ng sterility para sa tinukoy na mga shelf-life period — karaniwang 6 na buwan para sa mga paper/film pouch sa ilalim ng tamang mga kondisyon ng imbakan, o mas matagal para sa hard-case cassette system. Nagbibigay-daan ito sa mga klinika na mapanatili ang mga naka-pack na, handa nang gamitin na mga set ng instrumento, pagpapabuti ng kahusayan sa daloy ng trabaho at bawasan ang panganib ng mga huling minutong kakulangan ng instrumento sa panahon ng paggamot sa pasyente.
Mula sa isang regulasyong pananaw, ang larawan ay naging mas malinaw. Sa Germany, tinukoy ng Robert Koch Institute guidelines (RKI guidelines) ang B type sterilization para sa dental handpieces. Ang patnubay ng HTM 01-05 ng UK ay nagsasaad na para sa mga kasanayan sa ngipin sa England, mas gusto ang mga B type na sterilizer, lalo na para sa mga nakabalot at guwang na instrumento. Ang France, Italy, Spain, Netherlands, at karamihan sa mga miyembrong estado ng EU ay nakahanay sa EN 13060 class B bilang klinikal na pamantayan. Sa Australia, ang AS/NZS 4815 ay katulad na nag-uutos ng pre-vacuum sterilization para sa hollow at wrapped load sa mga dental settings.
Hindi lahat ng unit na ibinebenta bilang B type autoclave ay gumaganap nang pantay sa mga tunay na klinikal na kapaligiran. Ang maingat na paghahambing ng mga detalye bago ang pagbili ay pumipigil sa mga magastos na pagkakamali sa parehong pagsunod at kahusayan sa pagpapatakbo.
Ang maliliit na B type na autoclave para sa paggamit ng ngipin ay karaniwang mula sa 8 litro hanggang 22 litro kapasidad ng silid. Ang isang single-surgery dental practice na nagpoproseso ng katamtamang dami ng instrumento ay madalas na namamahala gamit ang 8 hanggang 12 litro na yunit. Ang mga pagsasanay na may maraming silid sa paggamot, mataas na throughput ng pasyente, o mga programa sa pagtitistis ng implant ay lubos na nakikinabang mula 17 hanggang 22 litro na silid, na binabawasan ang bilang ng mga cycle na kailangan bawat araw at ang pinagsama-samang pagkasira sa makina.
Ang kabuuang oras ng pag-ikot mula sa pintong malapit sa pagbukas ng pinto para sa karaniwang B type cycle sa 134°C ay karaniwang umaabot mula 20 hanggang 35 minuto depende sa uri ng pagkarga at disenyo ng makina. Ang mga mabilisang cycle para sa mga hindi nakabalot na instrumento ay maaaring tumakbo nang kasing-ikli ng 12 hanggang 18 minuto sa mga modernong unit. Ito ay mahalaga sa pagpapatakbo: ang isang dental na operasyon na nagpapatakbo ng pabalik-balik na appointment tuwing 30 hanggang 45 minuto ay nangangailangan ng sterilizer na tumutugma sa ritmo na iyon. Ang oras ng pag-ikot ay madalas ang nag-iisang pinakamahalagang salik sa pamamahala ng daloy ng trabaho sa totoong mundo.
Ang mga B type na autoclave ay nangangailangan ng tubig na tiyak na kadalisayan para sa pagbuo ng singaw — karaniwang Type 2 na tubig bawat ISO 3696, na may conductivity na mas mababa sa 15 µS/cm. Ang matigas na tubig o tubig na galing sa gripo ay nagdudulot ng pagtaas ng sukat sa generator ng singaw, nagpapababa ng pagganap at makabuluhang pinaikli ang buhay ng serbisyo. Pinapasimple ng mga unit na may pinagsamang water treatment system o built-in na demineralizer ang pang-araw-araw na operasyon. Ang iba ay nangangailangan ng panlabas na reservoir na puno ng distilled o demineralized na tubig. Ang mga kinakailangan sa kalidad ng tubig ay dapat kumpirmahin at isang plano ng supply ng tubig ay itinatag bago ang pag-install.
Ang traceability ay isang legal at propesyonal na kinakailangan sa karamihan ng mga hurisdiksyon. Ang isang sumusunod na class B dental autoclave ay dapat gumawa ng cycle record para sa bawat sterilization run, pagdodokumento ng temperatura, presyon, oras, at pass/fail status. Karamihan sa mga modernong unit ay nag-aalok ng mga built-in na thermal printer, USB data export, o network connectivity para sa electronic record keeping. Ang mga unit na may awtomatikong cycle na pag-log sa mga external na system ay lalong ginusto habang ang mga kasanayan sa ngipin ay lumilipat patungo sa ganap na digital compliance workflows.
Mas malalaking unit — karaniwang 17 litro pataas — ay available na may mga double-door na configuration. Ang isang pinto ay bumubukas sa "marumi" na bahagi kung saan ang mga hindi pa isterilisadong instrumento ay ikinarga; ang isa ay bubukas sa "malinis" na bahagi kung saan ang mga sterile na instrumento ay tinanggal. Ang pisikal na paghihiwalay na ito ng malinis at maruruming zone ay isang kinakailangan sa maraming disenyo ng silid para sa pag-decontamination ng ospital at espesyalidad na klinika ng ngipin at makabuluhang binabawasan ang panganib ng cross-contamination mula sa daloy ng trabaho.
Ang anumang sumusunod na B type na autoclave ay may kasamang mga mekanismo sa pag-lock ng pinto na pumipigil sa pagbubukas sa ilalim ng presyon, mga over-temperatura na cutoff, proteksyon ng steam generator laban sa pagpapatuyo, at mga fail-safe cycle abort protocol. Hanapin din ang materyal ng chamber: ang mga de-kalidad na unit ay gumagamit ng pinakintab na 316L na hindi kinakalawang na asero para sa silid, na lumalaban sa kaagnasan mula sa condensate at mga residu ng kemikal na mas mahusay kaysa sa mas mababang mga grado.
Ang pagbili ng isang sertipikadong B type na autoclave ay ang panimulang punto lamang. Ang mga balangkas ng regulasyon at mga propesyonal na alituntunin ay nangangailangan ng patuloy na pagpapatunay at pagsubok upang ipakita na ang makina ay patuloy na gumaganap sa loob ng na-validate na mga parameter nito sa buong buhay ng serbisyo nito.
Ang Bowie-Dick test - na ngayon ay mas tiyak na tinatawag na air removal at steam penetration test - ay dapat isagawa araw-araw bago ang unang ikot ng isterilisasyon . Gumagamit ito ng standardized test pack o proprietary single-use test sheet na inilagay sa geometric center ng isang walang laman na silid. Ang ikot ng pagsubok ay tumatakbo, at ang indicator pattern sa test sheet ay nagpapakita kung ang pag-alis ng hangin ay pare-pareho at kumpleto. Ang isang hindi pare-pareho o nabigong resulta ay nangangahulugan na ang makina ay hindi dapat gamitin hanggang sa matukoy at maitama ang dahilan.
Gumagamit ang helix test ng hollow tube ng tinukoy na geometry (1.5 mm internal diameter, 1500 mm ang haba, na nagbibigay ng ratio na 1:1000) na may chemical indicator sa blind end. Ginagaya nito ang pinaka-mapanghamong hollow instrument geometry na dapat mapasok ng class B dental autoclave. Kung ang singaw ay umabot at nag-activate ng indicator sa saradong dulo, ang pagganap ng pagpasok ng singaw ay nakumpirma para sa uri ng pagkarga na iyon. Karaniwang kinakailangan ang pagsusulit na ito nang hindi bababa sa linggu-linggo o kapag ang mga guwang na pag-load ng instrumento ay kumakatawan sa isang malaking bahagi ng cycle.
Ang mga biological indicator (BI) ay gumagamit ng mga live na spore — karaniwan Geobacillus stearothermophilus — bilang isang direktang pagsubok ng pagiging epektibo ng isterilisasyon. Pagkatapos ng ikot ng isterilisasyon, ang BI ay incubated; walang paglago ang nagpapatunay sa cycle na nakamit ang mga nakamamatay na kondisyon. Karaniwang pinapatakbo ang mga BI lingguhan o buwanan depende sa hurisdiksyon, at palaging pagkatapos ng anumang maintenance, repair, o makabuluhang pagbabago sa pagpapatakbo. Kinakatawan nila ang pamantayang ginto para sa pagpapatunay ng isterilisasyon dahil direkta nilang ipinapakita ang pagiging epektibo ng pagpatay sa halip na i-proxy ito sa pamamagitan ng mga pisikal na parameter.
Karamihan sa mga regulatory framework ay nangangailangan ng taunang performance qualification ng bawat autoclave ng isang kwalipikadong engineer o service technician. Kabilang dito ang pag-calibrate ng mga sensor ng temperatura at presyon, pagsubok ng mga sistema ng kaligtasan, pagtatasa ng mga seal ng pinto at integridad ng vacuum system, at dokumentasyon ng mga resulta laban sa orihinal na data ng pagpapatunay ng makina. Ang mga pasilidad na lumalaktaw sa taunang kwalipikasyon ay nanganganib na magpatakbo ng isang autoclave na naalis sa detalye nang walang anumang malinaw na indikasyon sa gumagamit.
Kahit na ang pinakamahusay na class B dental autoclave ay nabigo na makapaghatid ng mga sterile na instrumento kung hindi tama ang pagpapatakbo. Ito ang mga pinakakaraniwang error na naobserbahan sa mga pag-audit ng pagsasanay at mga inspeksyon sa pagkontrol sa impeksyon.
Habang ang class B dental autoclave ay nangingibabaw sa mga talakayan sa dental infection control, ang B type na autoclave ay nagsisilbi sa isang malawak na hanay ng pangangalagang pangkalusugan at mga kapaligiran sa pananaliksik kung saan kinakailangan ang kumpleto, validated na steam sterilization ng mga kumplikadong load.
| Application | Bakit Kinakailangan ang Uri ng B | Karaniwang Sukat ng Kamara |
|---|---|---|
| Pangkalahatang operasyon sa ngipin | Mga guwang na handpiece, balot na pack, halo-halong karga | 8–18 L |
| Oral at maxillofacial surgery | Mga bahagi ng implant, mga tray ng kirurhiko, mga kurtina | 18–22 L |
| GP at mga klinika sa pangunahing pangangalaga | Muling magagamit na mga instrumento ng menor de edad na operasyon, speculum, mga saklaw | 8–22 L |
| Podiatry | Mga instrumentong may hawak na guwang, mga nakabalot na hanay | 8–12 L |
| Pagsasanay sa beterinaryo | Mga instrumentong pang-opera na may iba't ibang geometry, nakabalot na imbakan | 12–22 L |
| Laboratory ng mikrobiyolohiya | Pous media, culture flasks, kumplikadong glassware assemblies | 18–50 L |
Sa mga setting ng laboratoryo, ang mga B type na autoclave ay ginagamit para sa pag-sterilize ng growth media sa mga bote na may mahigpit na pagsasara — isang hamon para sa gravity displacement dahil hindi maalis ng singaw ang nakulong na hangin sa loob ng selyadong o bahagyang selyadong mga lalagyan. Niresolba ito ng pre-vacuum cycle sa pamamagitan ng paghila muna ng hangin mula sa likidong headspace bago pumasok ng singaw.
Ang pag-install ng isang B type na autoclave ay nagsasangkot ng higit na pagpaplano kaysa sa simpleng paghahanap ng counter space. Ang vacuum system, mga kinakailangan sa supply ng tubig, drainage, electrical load, at ventilation ay kailangang matugunan bago dumating ang unit.
Ang mga maliliit na B type na autoclave (8–12 L) ay karaniwang gumagana sa karaniwang single-phase na 230V na supply sa 10–16A. Ang mas malalaking unit (17–22 L) ay kadalasang nangangailangan ng dedikadong 16A o 32A circuit. Ang elemento ng steam generator at vacuum pump ay nakakakuha ng makabuluhang startup current; ang paggamit ng isang maliit na circuit breaker ay nagdudulot ng istorbo na tripping at nagpapabilis sa pagkasira ng mga bahagi ng kuryente.
Ang mga unit na may pinagsamang water feed ay nangangailangan ng koneksyon sa mains supply at isang water treatment system — karaniwang isang reverse osmosis o mixed-bed deionizer unit — upang makamit ang kinakailangang kalidad ng tubig. Ang effluent ay dapat i-ruta sa isang drain na kayang hawakan ang temperatura ng discharged condensate (karaniwang 60–80°C sa punto ng discharge). Ang ilang mga yunit ay may kasamang mga heat exchanger upang palamig ang effluent bago ang pagpapatuyo; suriin ang mga lokal na regulasyon ng gusali tungkol sa mga limitasyon sa temperatura ng paglabas.
Ang mga autoclave na uri ng B ay naglalabas ng singaw sa panahon ng yugto ng pagpapatuyo. Ang isang decontamination room na may mahinang bentilasyon ay mabilis na nag-iipon ng init at halumigmig sa panahon ng abalang iskedyul ng pagproseso. Ang sapat na air exchange — karaniwang hindi bababa sa 10 air change kada oras na inirerekomenda para sa dental decontamination room — pinipigilan ang working environment na maging hindi komportable at pinoprotektahan ang sariling electronics ng autoclave mula sa heat stress.
Ang pinakamahusay na kagawian para sa mga silid ng paglilinis ng dekontaminasyon sa ngipin at pangunahing pangangalaga ay tumutukoy sa a one-way na daloy ng trabaho : pumapasok ang mga instrumento sa maruming bahagi (pagtanggap, paglilinis, inspeksyon), gumagalaw sa autoclave, at lumabas sa malinis na bahagi (imbakan, dispatch). Kahit na sa maliliit na kagawian kung saan ang isang hiwalay na silid ay hindi posible, ang isang malinaw na pisikal na pagkakaiba sa pagitan ng maruming sona at malinis na lugar ng imbakan ay nagpapababa ng panganib sa cross-contamination. Ang class B dental autoclave na may double door ay ang perpektong solusyon kapag ang pisikal na paghihiwalay ng dalawang zone ay makakamit.
Ang isang well-maintained B type autoclave ay may inaasahang buhay ng serbisyo ng 8 hanggang 15 taon , depende sa intensity ng paggamit, pamamahala ng kalidad ng tubig, at kalidad ng regular na pagpapanatili. Ang mga kasanayang may mataas na volume na tumatakbo ng 20 o higit pang mga cycle bawat araw ay lalapit sa ibabang dulo ng hanay na ito; Ang mga setting ng mas mababang volume ay maaaring lumampas dito.
Mga pangunahing tagapagpahiwatig na ang isang yunit ay malapit nang matapos ang kapaki-pakinabang na buhay o nangangailangan ng seryosong pagsusuri:
Mula sa pananaw ng regulasyon, ang pagpapatakbo ng autoclave na hindi mapagkakatiwalaang mapatunayan ay isang panganib na hindi dapat tanggapin ng anumang kasanayan. Ang mga modernong class B na dental autoclave unit ay nag-aalok ng makabuluhang pinahusay na koneksyon, cycle logging, at mga feature ng user interface kumpara sa mga unit na ginawa kahit 10 taon na ang nakakaraan. Ang pamumuhunan sa pag-upgrade ay kadalasang nabibigyang katwiran lamang sa pagsunod at kahusayan sa pagpapatakbo, independyente kung gumagana pa rin ang lumang unit.
Para sa mga simpleng solidong instrumento na ginamit kaagad pagkatapos ng isterilisasyon, teknikal na nakakamit ng isang uri ng N cycle ang isterilisasyon ng mga naa-access na ibabaw. Gayunpaman, karamihan sa kasalukuyang mga alituntunin sa pagkontrol sa impeksyon sa ngipin ay nangangailangan na ngayon ng uri ng B na isterilisasyon kahit para sa mga solidong instrumento dahil ang mga instrumento ay karaniwang nakabalot para sa imbakan. Hindi mapapatunayan ng isang N type na makina ang sterility para sa mga naka-package na item, at ang praktikal na pangangailangan na balutin ang mga instrumento para sa imbakan ay nangangahulugan na ang isang N type na autoclave ay lumilikha ng isang puwang sa pagsunod sa karamihan sa mga kontemporaryong daloy ng trabaho sa ngipin. Maraming regulator ang lumipat sa pagtrato sa uri ng B bilang pinakamababang pamantayan anuman ang pagiging kumplikado ng instrumento.
Hindi. Sa pamantayang EN 13060, ang mga letrang N, S, at B ay hindi mga acronym o kalidad na pagraranggo — ang mga ito ay arbitrary classification designators. Kinikilala lang ng uri ng B ang klase ng pinakamataas na pagganap na tinukoy ng pamantayang iyon, na nailalarawan sa pamamagitan ng fractioned pre-vacuum cycle. Ang "B" mismo ay walang literal na kahulugan na lampas sa paggana nito bilang isang label ng klase sa loob ng pamantayan.
Karamihan sa mga manufacturer ay nagrerekomenda ng buong preventive maintenance service tuwing 12 buwan o pagkatapos ng isang tinukoy na bilang ng mga cycle — karaniwang 2,000 hanggang 3,000 cycle, alinman ang mauna. Maaaring maabot ng mga high-volume na kasanayan ang cycle threshold bago ang 12 buwan. Bilang karagdagan sa taunang serbisyo, dapat magsagawa ang mga operator ng pang-araw-araw na pagsusuri (Bowie-Dick test, water level, visual inspection), lingguhang pagsusuri (helix test, biological indicator kung kinakailangan), at regular na pagbabago ng filter at paglilinis ng drain ayon sa iskedyul ng pagpapanatili ng tagagawa.
Ang prinsipyo ng pre-vacuum ay pareho, ngunit ang sukat at pamantayan ay naiiba. B type autoclave sa ilalim ng EN 13060 ay maliit na steam sterilizer na may mga chamber na hanggang 60 liters. Ang malalaking steam sterilizer na ginagamit sa mga kapaligiran ng CSSD (Central Sterile Supply Department) ng ospital ay pinamamahalaan ng EN 285, na nalalapat sa mga volume ng chamber na higit sa 60 litro. Gumagamit ang mga EN 285 sterilizer ng parehong fractioned pre-vacuum approach ngunit dapat matugunan ang mga karagdagang kinakailangan sa pagpapatunay na sumasalamin sa kanilang mas malalaking kapasidad ng pagkarga at mas mataas na throughput na hinihingi ng mga departamento ng sterilization ng ospital. Ang dalawang pamantayan ay nakahanay sa prinsipyo ngunit nagsasangkot ng iba't ibang mga pamamaraan ng pagsubok, pagsasaayos ng pagkarga, at mga protocol ng kwalipikasyon.
Hindi naman kailangan. Ang "Class B" bilang isang marketing label ay lumalabas sa ilang unit na maaaring hindi naglalaman ng buong EN 13060 type na pag-apruba o CE na pagmamarka na may kumpletong dokumentasyon ng pagsunod. Kapag sinusuri ang anumang class B na dental autoclave, dapat humiling ang mga mamimili ng Deklarasyon ng Pagsunod na nagkukumpirma sa pagsunod sa EN 13060, dokumentasyon ng pagmamarka ng CE, at uri ng pagsubok na sertipikasyon mula sa isang akreditadong notified body. Ang mga unit na ibinebenta nang walang dokumentasyong ito ay maaaring hindi gumanap sa pamantayang inaangkin nila, partikular na patungkol sa hollow instrument penetration at wrapped load sterilization — ang mismong mga kakayahan na tumutukoy sa performance ng class B.
Kung mayroon kang anumang katanungan para sa pag -install
O kailangan ng suporta, mangyaring huwag mag -atubiling makipag -ugnay sa amin.
86-15728040705
86-18957491906
